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簡 介
ISO 17025實驗室認可體系產生於二十世紀四十年代的澳大利亞,因其當時缺乏一致的測試標準和手段,在第二次世界大戰中不能為英軍提供軍火,為此,1947年澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系(NATA)。
隨著世界各國實驗室機構的建立,經過不斷發展,到90年代全球形成兩大區域性的實驗室認可合作組織,即歐洲實驗室認可合作組織(EAL)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC),於1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇(ILAC),
於1997年由鬆散的論壇轉變成為實體--國際實驗室認可合作組織(仍稱ILAC),我國頒證的單位是TAF(財團法人全國認證基金會)。
著重客戶服務
一般分析實驗室對於客戶問題處理規定,主要以品質手冊內客戶抱怨處理章節規定辦理,內容屬於被動性質,當有客戶抱怨時再進行處理,而新規範內容增加了「客戶服務」章節 在實驗室確保對其它客戶保密前題下,實驗室應提供合作予客戶或其代表,以澄清客戶需求與監控執行相關工作時實驗室的作為,並期望實驗室能主動追蹤客戶,瞭解客戶對實驗室服務的評價,作為永續經營的改善參考。
企業推動 ISO 17025 的好處
1.為社會提供的測試資料和測試報告/校正證書具有更強的可信度;
2.通過認可的實驗室表明具有某方面領域測試/校正任務的能力;
3.符合國際和政府要求達到“一次測試/校正,全球承認”,提高競爭力和市場佔有率;
4.實驗室管理標準化、規範化提高全員素質;
5.為和國際接軌及國家認證認可統一化奠定基礎工作。
實驗室之品質保證
1.宣示品質政策
2.建立標準作業程式
3.建立標準試驗方法
4.人員培訓與發展
5.實施服務滿意度調查
6.執行內部品質稽核
7.執行管理審查
實驗室之品質管制
1.工作督導
2.試驗報告校對
3.作業查核
4.儀器保養
5.儀器定期功能測試
8.儀器校正
7.人員考核
測試/校正管理管理系統的建立
1.初期規劃
2.測試/校正人員之培訓
3.測試/校正程序書的撰寫
TAF可以認證的領域
包含校正、測試、醫學與土木工程測試等四個認
證領域,每個領域所包括的技術類別詳TAF網站
輔導認證流程
第一階段【輔導準備】
1. 輔導合約簽訂
2. 現有廠區診斷
3. 成立 ISO 17025 推動小組
4. 條文及簡介教育訓練
第二階段【系統建置】
5. 品質系統規劃整合
6. 程式 / 辦法編製
7. 品質手冊編製
8. 作業指導書編製
第三階段【 推動展開】
10. 文件系統說明會宣導
11. 全面試行實施
12. 各階文件試行後檢討修訂
13. 內部稽核
14. 品質管理審查
第四階段【驗證作業與頒證】
15. 提出驗證申請
16. 預評
17. 正評







